转自:一度医药
2025年7月8日,正式宣布其九价HPV疫苗“馨可宁®9”定价为499元/支,这一价格仅为进口九价疫苗价格的40%,彻底终结了HPV疫苗的“高价时代”。
据悉,进口九价HPV疫苗“佳达修9”目前市场价格约为1318元/支,三针接种总费用接近4000元。而馨可宁9的定价为499元/支,三针总费用约为1497元。
更重要的是,馨可宁®9是唯一获批9-17岁两针法的HPV疫苗,这意味着该年龄段的接种成本仅为998元,大幅提升了疫苗的可及性和接种依从性。
资料显示,万泰生物的九价HPV疫苗研发始于2007年,当时默沙东的佳达修9尚未在全球上市。经过18年科研攻关,研发投入累计超10亿元,这支国产疫苗终于在2025年6月4日获得国家药监局批准上市,成为中国第一款、全球第二款九价HPV疫苗。
在馨可宁9上市前,国内的九价HPV疫苗市场被代理的默沙东“佳达修9”独家垄断多年。
默沙东九价HPV疫苗(佳达修9)自2018年在中国上市以来,经历了从“一针难求”到“库存高企”的剧烈转变。上市初期,由于供应紧张,单针价格一度被炒至近万元,市场需求旺盛,销售表现强劲。2022年,疫苗适用人群扩展至9-45岁女性后,需求进一步激增,2023年批签发量达到3655万支,同比增长136.16%,推动默沙东成为当年在华销售额最高的跨国药企。
甚至因供需严重失衡,疫苗的稀缺性还催生出独特的社交符号——预约截图、接种卡照片与医院定位打卡,共同构成了“健康中产”的社交认证“三件套”。
然而,自2024年起,随着适龄女性接种率提升、市场竞争加剧,以及国产疫苗的冲击,默沙东九价疫苗销售增速明显放缓,库存压力凸显。2024年全年,默沙东HPV疫苗全球销售额为85.83亿美元,同比下降3%,其中中国市场表现疲软是主要原因。
为应对库存高企,默沙东于2025年初宣布暂停向中国供货,预计至少持续至2025年年中,以缓解智飞生物的库存压力。智飞生物2024年净利润暴跌74.99%,存货规模飙升至206.9亿元,存货周转天数同比激增173.55%达到241.6天。
基于此,默沙东也正计划通过拓展男性接种市场、优化接种程序(如二剂次方案)等方式,寻求新的增长点,预计2026年起中国市场将逐步恢复增长。
另一边,万泰生物迫切需要九价疫苗来挽救其惨淡的业绩。2024年公司实现营业收入22.45亿元,同比下降59.25%;归母净利润1.06亿元,同比暴跌91.49%。2025年第一季度更是陷入亏损,净利润为-0.53亿元,同比下滑141.98%。
业绩塌方源于二价疫苗的价格崩盘。在同类产品入局后,万泰被迫加入价格战:政府采购价从每支329元骤降至20余元,跌幅超过九成。馨可宁2上市时的定价为329元/支,仅是同为进口二价HPV疫苗“希瑞适”(GSK出品)价格的57%。
面对3亿9-45岁中国女性中70%-80%未接种的庞大市场,万泰九价疫苗的前景充满希望与挑战。国投证券研报预测,万泰九价HPV疫苗可达到228亿元的销售峰值,公司2025-2027年营收预计分别为31.7亿元、114亿元、286.3亿元。
尽管馨可宁9率先撞线,但留给万泰的时间并不多。国内多家药企的九价HPV疫苗已进入临床后期阶段,形成密集追赶态势——
:2025年2月完成III期临床试验首次分析揭盲,计划2025年底前提交上市申请,有望2026年上半年获批。
瑞科生物:已完成访视观察环节,预计2025年底提交上市申请,2026年下半年上市。
沃森生物与博唯生物:III期临床试验稳步推进,有望2027年获批。
面对竞争,万泰已启动男性适应症III期临床试验,并于2025年4月完成首例受试者入组。但康乐卫士的男性适应症III期临床试验早在2022年12月就已启动,比万泰快了两年多。
与此同时,出海也成为国产疫苗企业的必然选择。万泰生物在2024年年报中提出,未来5年力争成为全球第一梯队的疫苗供应商,力争2030年拥有3至5款WHO预认证产品。
此前,万泰生物的二价HPV疫苗已通过WHO预认证,为九价出海铺平道路。这一认证是国产疫苗进入国际市场的关键门槛。
不过,其竞争对手也在布局海外,例如康乐卫士计划2025年在印尼申报上市;瑞科生物则通过技术授权模式开拓中东市场......
世卫组织曾预警,2025-2030年全球HPV疫苗供应将超过需求,价格战可能引发行业洗牌。更严峻的是,世卫组织建议HPV疫苗单剂次接种方案,认为其可以产生与两到三剂次相同的免疫效果,这将进一步加剧市场竞争。
不难看到,在众多竞争对手虎视眈眈、市场格局剧变的背景下,万泰生物能否凭借首款国产九价HPV疫苗实现业绩反转,仍有待市场检验。
但其九价HPV疫苗价格“腰斩”,无疑将直接打破默沙东长期以来的高价垄断格局。随着国产疫苗的强势入局,市场竞争加剧,默沙东面临销量下滑、库存高企的双重压力,在中国市场的主导地位或多或少会受到一定的冲击......
(转自:一度医药)
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