全球牙科器械巨头专利战打响，隐适美母公司爱齐科技起诉时代天使侵权

来源：@华夏时报微博

华夏时报记者 郭怡琳 于娜 北京报道

一场涉及全球隐形矫治市场两大巨头的专利保卫战打响。

2025年8月21日午间，微信公众号“时代天使投资者关系”发布文章，否认爱齐科技提出的专利侵权指控，并宣布将积极应诉。此前8月18日，全球隐形矫治巨头爱齐科技（Align Technology）宣布在美国、欧洲和中国已对位于上海的时代天使科技提起专利侵权诉讼。

据悉爱齐科技是全球隐形矫治巨头，旗下有隐形正畸品牌隐适美，而时代天使是国内“隐形正畸第一股”。该公司指控称时代天使的部分隐形矫治产品及相关软件侵犯了其五项美国实用专利，涉及多层矫治器材料、治疗规划以及矫治器特性等核心技术。

随后8月21日，《华夏时报》记者联系时代天使方面，对方表示“一切以公开新闻稿为准，暂无更多信息可披露”。与此同时，时代天使发布官方声明，坚决否认侵权指控，并表示将积极应诉。公司一直在专利合规上投入大量资源，坚信将在此案件中胜出，预计公司增长不会因诉讼而受到实质影响。

据悉，在中国市场，时代天使的同类产品从2021年起超过隐适美，其中2023年的市占率达到41.9%，超过隐适美10个百分点。而此次双方的专利纠纷结果，或将影响三大洲市场的产品占有率。对此，京师律师事务所全国知识产权专业委员会副主任熊超接受本报记者采访时表示：“通常跨国专利诉讼涉及多国司法程序与技术事实查明需耗时2—3年，而且判断本次纠纷的专利侵权是否成立可能存在一定难度。其中主要表现在：需验证时代天使产品是否落入专利权利要求范围，尤其涉及材料成分比例、软件算法逻辑等细节。双方数据库与算法差异（如爱齐依赖欧美病例数据，时代天使积累亚洲复杂病例）可能影响技术路径。”

专利风波

8月18日，爱齐科技宣布已在美国德克萨斯东区联邦地区法院马歇尔分院提起诉讼，并在欧洲和中国同时发起相关法律行动。公司寻求禁令和经济赔偿，希望阻止时代天使使用涉案专利技术。

据悉，该诉讼指控时代天使的产品及相关软件侵犯了Align的专利。这些专利涵盖多层隐形矫治器材料、先进治疗计划以及高级矫治器功能等创新成果。涉及侵权的五项关键专利，包括US 11,154,384和US 11,648,091（材料专利），US 8,899,977（Power Ridge技术）、US 10,980,616以及US 11,490,996（Bite Ramp技术及其改进）。这些专利构成了爱齐科技全球知识产权组合的重要部分，凝聚了其长期且持续的研发投入与技术创新。

目前，爱齐科技已在美国、欧洲及中国发起相关法律行动，通过其知识产权执法行动，该公司同时寻求禁令救济和经济损害赔偿。爱齐科技新闻稿称，这些法律行动已在美国、欧洲和中国启动。爱齐科技在这些司法管辖区在创新、矫治器制造和治疗计划方面进行了大量投资。

爱齐科技执行副总裁、首席法律与监管官朱莉・科莱蒂表示：“Align是正畸领域的先驱，每年研发支出超过3亿美元，自2001年以来累计约20亿美元。我们欢迎公平且具创新性的竞争，但当其他公司选择侵犯我们多年的心血与投入，而非自主开展合法研发时，我们必将保护自己的创新成果。”

其实从2017年10月开始，爱齐科技旗下的Invisalign system专利保护过期，共有40项专利不受专利保护。这给了行业玩家们巨大的机会，嗅觉灵敏的“进击者”如时代天使在觉察商机后果断入场。

三天后的8月21日，时代天使发布官方声明，明确否认所有侵权指控。公司坚信将在案件中胜出，并表示预计诉讼不会对业务造成实质性影响。时代天使声明中强调，公司自成立以来一直在专利合规上投入大量资源，拥有以临床驱动创新的丰富传统。同时阐述了时代天使的创新传统，列举了包括angelButton™天使扣系统、angelHook天使钩系统、A6前导下颌隐形矫治解决方案在内的多项创新产品。

对此，北京德恒律师事务所刘扬律师受访表示，由于美、欧、中三地专利法律体系存在显著差异，诉讼可能呈现“分轨演进”的特点。美国德州法院对专利权人保护力度较强；欧洲法院更注重专利创造性审查；中国法院则强调“严格保护知识产权”与“防止权利滥用”平衡，可能对专利稳定性进行从严审查，这将可能导致最后结果存在显著差异。

本报记者了解到，这场诉讼的背后是两大巨头的角逐。爱齐科技（隐适美）和时代天使作为全球隐形正畸市场的两大主要竞争者。爱齐科技是全球行业龙头，时代天使则是中国本土头部品牌。

公开资料显示，爱齐科技1997年成立于美国，2011年携旗下“隐适美”品牌进入中国时，恰逢国内口腔健康消费升级浪潮。彼时，中国消费者对牙齿美容的需求年均增速超20%，隐适美凭借“隐形矫正”的差异化优势，迅速成为行业代名词，2013—2017年中国区营收年复合增长率高达102%，2018年增速仍保持90%以上，甚至斥资1.4亿美元在四川资阳建厂，服务整个亚太市场。

时代天使在2003年成立，2006年获批首款标准版产品，其早期阶段更像“追随者”。直到2015年高瓴资本旗下松柏投资入主才实现扭亏为盈。2017年10月出现转折，爱齐科技核心的Invisalign system系列40项专利到期，行业技术壁垒大幅降低。嗅觉敏锐的时代天使迅速加大研发投入，2018—2021年营收从4.8亿元飙升至12.72亿元，净利润从5819万元增至2.86亿元，并于2021年登陆港股，成为“中国隐形正畸第一股”。

而后时代天使已与爱齐科技形成“双寡头”格局。灼识咨询调研数据显示，2023年时代天使在中国市场的市占率达到41.9%，超过隐适美的31.8%。最近几年，中国市场格局发生显著变化，公开数据显示，时代天使的市场份额稳定在40%出头，而爱齐科技则从40%降至不到30%，而剩余市场被正雅齿科等后来者分食，其中正雅齿科的市占率约为15%。

值得注意的是，自2021年后爱齐科技不再单独披露中国区营收数据。市场猜测其中国业务增长持续承压，“从‘领跑者’到‘追赶者’的焦虑，或许是爱齐科技此次发起专利诉讼的重要情绪背景。” 一位不愿具名的口腔行业分析师对本报记者表示。

刘扬进一步分析认为，“隐形正畸行业技术迭代快，双方核心利益在于市场份额而非‘零和博弈’。爱齐需要通过专利许可维持技术收益，时代天使需要稳定的海外市场准入，若长期诉讼导致两败俱伤，反而会给正雅齿科等二梯队品牌留出扩张空间。”

海外竞争白热化

“时代天使的出海战略是其与爱齐科技产生直接竞争的重要原因。”上述业内人士指出，“爱齐的核心优势在全球市场，而时代天使近年的海外扩张，恰好击中了爱齐的‘软肋’。”

据悉，爱齐科技2023年全球营收超30亿美元，其中美洲、欧洲市场贡献超70%。作为数字化正畸领域的全球领导者，爱齐在美洲拥有近60%的市占率，欧洲市场占比也超40%，其业务网络覆盖100多个国家和地区，成都治疗计划中心与资阳制造工厂更是其服务亚太市场的核心枢纽。

与此同时，时代天使积极加快“出海”步伐。2022年，时代天使率先在美国加州、德国慕尼黑和澳大利亚悉尼成立子公司，同年10月以未披露金额收购巴西正畸产品制造商ADITEK，快速切入拉美市场；2023年，公司正式启动海外商业化，全年国际案例数达3.3万例，占总案例数的13.5%；到2024年，这一战略的成效彻底爆发——全年营收增长28.2%至2.69亿美元，其中中国区收入同比几乎持平，海外收入却飙升至8054.9万美元，同比增幅高达290%。

事实上，这种“机遇”在爱齐科技眼中更像是“挑战”。本报记者梳理发现，爱齐科技近年虽仍保持全球市占率第一（2023年超50%），但新兴市场增速已出现放缓迹象——2024年其亚太市场（不含中国）增速从2022年的18%降至12%，拉美市场增速从25%降至19%，而这两个区域恰好是时代天使海外布局的重点。

而中国市场的“失守”与海外市场的“被冲击”，令爱齐科技的战略焦虑日益凸显。从2019年开始，爱齐中国区营收增速从此前的75%以上骤降至26%，2020年更是不足2%，尽管2021年回升至37%，但此后便不再披露中国区数据。

与之相对，时代天使不仅在国内市场保持40%以上的市占率，还通过集采加速下沉——2022年12月，在陕西牵头的16省联盟正畸耗材集采中，其经典版、Kid、COMFOS三款产品分别以23%、30%、30%的最低降幅中标，快速覆盖基层医疗机构。2025年7月，又战略投资舒雅齐品牌，进一步开拓下沉市场。

当隐适美与时代天使在法庭上对垒时，全球隐形正畸行业正站在新的十字路口。弗若斯特沙利文数据显示，2023年全球隐形正畸市场规模达180亿美元，预计2030年将突破400亿美元，年复合增长率超12%；中国市场规模虽仅35亿美元但增速达25%，未来将成为全球增长最快的市场之一。

对此，上述人士进一步表示，“这场专利战的走向，将深刻影响两大巨头的未来命运，甚至改写全球隐形正畸市场的竞争格局。从短期来看，双方都将面临机遇与风险的双重考验。”而北京市中盾律师事务所张秀红律师受访认为，“从历史经验来看，2019年爱齐科技与其他隐形矫治品牌的专利纠纷便以和解收尾。此次考虑到持续诉讼对双方海外市场拓展、研发投入的消耗，双方仍有较大可能通过专利交叉授权（互相允许使用部分专利技术）、划分区域市场等方式达成商业和解，避免司法程序长期拉锯。若案件进入实质审理阶段，时代天使方可提供充分证据证实技术独立性等，有望在部分专利侵权指控中获得有利裁判。”

责任编辑：姜雨晴 主编：陈岩鹏